举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 三甲病院采购新药，过一致性评价的照旧没份2018/6/29 来历：赛柏蓝 浏览数：

三甲病院采购新药，过一致性评价的，没份。

▍年夜三甲新药申报，4道门坎

6月25日，西南某年夜型三甲病院于官网发布《关在吸收新药资料申报的通知布告》。申报需要同时满意四个前提。这4道“门坎”，将一些今朝已经经经由过程一致性评价的药品，拦于了门外。

其一：属在“湖南药品（疫苗）集中采购生意业务体系”平台挂网种类。

其二：切合《湖南省基本医疗安全、工伤安全以及生养安全药品目次（2018年版）》相干要求，并提交成都市医保药品编码。

其三：遵循“《湖南省基本医疗安全、工伤安全以及生养安全药品目次（2018年版）》”，属在“消化道以及代谢方面的药物”，“皮肤病用药”，“神经体系药物”，“抗肿瘤药及免疫调治剂”，“抗寄生虫药、杀虫药以及驱虫药”，“呼吸体系”，“肌肉-骨骼体系药物”，“觉得器官药物”目次内的种类。

▍政策落地滞后，经由过程一致性评价，照旧被拦于门外

最要害的是：病院已经有“一品两规”的种类，或者与于院药质量量或者价格条理不异者，再也不接管申报。

详细来讲，假如产物于上一轮投标中没有中����Ϸapp标，纵然经由过程一致性评价事情，也没有申报的资历，生生被拦于了年夜三甲病院的门外。这家病院有此划定也不希奇，由于湖南今朝尚未出台，对于经由过程一致性评价药品的鼓动勉励采购、使用政策。

这是对于本年3月，国办发布的《关在鼎新完美仿造药供给保障及使用政策定见》中“药品集中采购机构要按药品通用名体例采购目次，促成与原研药品质以及疗效一致性的仿造药以及原研药平等竞争”落地的滞后。

国度要求经由过程一致性评价、国度也给了鼓动勉励使用、采购的政策，但，各个省分落地履行其实不同步。

▍18省按兵不动，国度喊你要加快

湖南“按兵不动”其实不是孤例。据统计，今朝统共有13个省市对于经由过程一致性评价种类出台了采购政策，接纳间接挂网等“特事特办”体式格局，于不转变已经有入围（中标）成果的条件下，赐与经由过程一致性评价种类最年夜的政策撑持。

18个省分还未有任何动作。

需要给没有步履的省分一个提示，国度的意义很明确：仿造的目的就是为了替换！

这句话是6月23日，于“一致性评价于步履”暨高品质仿造药推进事情钻研会上，国度卫生康健委员会体系体例鼎新司监察专员赖诗卿指出的“咱们要旗号光鲜提出来，仿造的目的就是为了替换”。

截至今朝，药监部分已经经发布了4批仿造药一致性评价种类，触及41个规格，于本年，会有更多的药品经由过程一致性评价。政策落地延迟，以至有必然的抵触（有病院划定国度构和药品不占药占比），是对于国度意志理解的不透辟。

也是对于耗资成千盈百万人平易近币，做一致性评价药企的不公。