举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 121种！稀有病国度目次发布 可减免临床实验2018/5/23 来历：国度卫健委 浏览数：

近日，国度卫健委、国度药监局等 5 部分结合制订了《第一批稀有病目次》。

▍121稀有病宣布

据统计，共有121个稀有病于目次中。

2016年9月，稀有发病展中央发布被称为“平易近间版稀有病目次”的《中国稀有病参考名录》，共收录147种疾病，但愿为官方目次的推出提供参考。此中，88种疾病与这次发布的国度版稀有病目次堆叠。

稀有发病展研究中央暗示，这次国度版目次的发布是整个行业多方起劲的成果，将给稀有病患者及孤儿药行业带来但愿。

▍稀有病药物，可减免临床实验

2017年5月，CFDA曾经发布关在征求《关在鼓动勉励药品医疗器械立异加速新药医疗器械上市审评审批的相干政策》（征求定见稿）定见的通知布告。

通知布告提出，稀有病医治药物申请人可提出减免临床实验申请，加速审评审批。对于在于外洋已经核准上市的稀有病医治药物，可有前提核准上市，上市后于划定时间内补做相干研究。

不外，这些药物的市场容量不年夜，不会呈现重磅药品。

如下为文件全文：

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