举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 灵北、科伦、复星三国杀 经由过程一致性种类夹击原研2018/5/23 来历：E药司理人 浏览数：

市场远景决议企业结构，复星医药既然情愿给一个发卖有余万万的产物花880万做一致性评价，一定是注重市场远景，不外科伦已经经经由过程一致性评价，将来竞争会如何？

5月21日，复星医药发布通知布告称，近日，其旗下控股子公司四川洞庭药业收到国度药监局颁布的关在草酸艾司西酞普兰片的《药品增补申请批件》，该药品经由过程仿造药一致性评价。

值患上留意的是，按照通知布告显示，草酸艾司西酞普兰片于海内市场的发卖额仅为758万元，可是截至2018年4月，复星医药于该药品针对于药品一致性评价已经经投入了880万元。

那末，复星医药为什么会投入年夜金额对于一个发卖体现平平的产物开展一致性评价事情？毫无疑难，该产物是一款很有竞争力，且有市场远景的产物。是以，复星医药才会于其发卖额其实不年夜的时辰，花重金来做一致性评价，其目的就是想经由过程一致性评价为该产物构建起护城河，迅速做年夜。

固然，值患上指出的是，早于药监局发布第二批经由过程一致性评价产物名单的时辰，科伦药业的草酸艾司西酞普兰片就名列此中，是该产物中第一个经由过程仿造药一致性评价的产物。

草酸艾司西酞普兰是一款于临床指南中被作为抗抑郁、焦急症的首选一线用药。由丹麦灵北制药公司研发，2002年8月得到FDA核准上市。

艾司西酞普兰是西酞普兰的（S）-立体异构体，对于5-HT的再摄入按捺威力，险些是西酞普兰右旋异构体的30倍或者更多，临床疗效优在西酞普兰，产物上市后，很快成为抗抑郁首选药物，销量倏地上升。

而于海内市场，2005年，灵北将其引入中国。今后，2008年山东京卫药业首仿获批上市。截至今朝，中国市场该产物共有5个企业出产，1个剂型，3个规格。

虽然今朝有5家企业出产，可是与其它海内仿造药产物比拟，该产物属在厂家相对于较少的产物，其于各地市场上的价格也相对于比力不变。

复星医药通知布告指出，按照IQVIA Health提供的数据显示，2017年草酸艾司西酞普兰片中国境内发卖额约为10.9亿元。

从2016年样本病院数据来看，该产物的市场环境是，灵����Ϸapp北制药盘踞重要市场份额到达60%，山东京卫第二跨越20%，科伦第三，于10%摆布。

不外，跟着科伦这两年发卖团队及威力的构建增强，该产物体现出来的增速远远跨越了灵北制药以及京卫制药。按照2017年样本病院发卖数据显示，科伦的产物增速到达20%，而灵北制药以及京卫制药则于15%摆布。

以是，就今朝而言，除了了灵北制药，今朝科伦与复星医药已经经走于前边，假如当前国度承诺的关在一致性评价相干政策可以或许尽快落地，则颇有可能先蚕食京卫制药的市场份额，固然，替换灵北制药只是时间问题。

此外，京新药业也在5月21日晚间通知布告，其已经在近日获国度药监局核发的化学药品“左乙拉西坦片”的《药品增补申请批件》。按照相干政策，经由过程一致性评价的药品种类，于医保付出方面予以适量撑持，医疗机构应优先采购并于临床中优先选用。京新药业的左乙拉西坦片首家经由过程一致性评价，有益在扩展产物的市场发卖，对于其谋划事迹孕育发生踊跃影响。