举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 眼科重磅单抗药三强争霸！诺华、康弘、拜耳谁将笑到末了？2018/5/18 来历：医药经济报 浏览数：

本年2月，拜耳的阿柏西普眼内打针溶液（Eylea）上市申请获批。阿柏西普是全世界首个彻底人源化的交融卵白，为一种可与VEGF-A、PlGF联合的可溶性钓饵受体，用在医治成人糖尿病性黄斑水肿（DME）。阿柏西普2017年全世界发卖支出为59.29亿美元，已经进入2017年全世界脱销药TOP10。

国际市场上的眼科单抗重磅产物有：诺华的雷珠单抗在2006年最早上市，发卖额连续爬升；拜耳的阿柏西普在2011年上市，与雷珠单抗造成竞争瓜葛。阿柏西普以及雷珠单抗都是VEGF按捺剂，经由过程按捺血管新生改良病情，是今朝最有用的医治要领。与雷珠单抗比拟，阿柏西普价格略低，给药频次低，医治成本只要雷珠单抗的一半而效果略好，是以全世界市场份额倏地晋升，2015年其发卖额首超雷珠单抗，并于2016-2017年拉年夜差距。

海内市场上，除了阿柏西普外，今朝已经上市眼科单抗药物另有雷珠单抗以及康柏西普，今朝两个产物呈逐年上升趋向。2017年，雷珠单抗以及康柏西平凡过国度药品价格构和降价进入国度医保目次，降幅别离为17%以及20%。患者承担可年夜幅降落，由此将激活海内的用药需求，估计将来几年我国春秋相干性黄斑变性（AMD）用药将年夜幅扩容，市场范围靠近百亿元。

拜耳 阿柏西普：

上市6年步入脱销药TOP 10

阿柏西普由美国再生元公司开发，在2011年得到FDA核准上市，商品名为“Eylea”。于阿柏西普的开发上，美国再生元与德国拜耳互助，再生元拥有美国的独家谋划权，拜耳拥有美国之外市场的许可权。今朝，阿柏西普眼内打针溶液已经有5个顺应症，于全世界100多个国度获准上市，重要用在医治视网膜病变惹起的目力侵害。自阿柏西普眼内打针溶液上市以来，其全世界发卖额已经跨越220亿美元。

阿柏西普眼科药物是一种新型博璃体内打针用VEGF按捺剂，是一种重组交融卵白，由人体血管内皮细胞生长因子（VEFG）受体1以及2的胞外区与人体免疫球卵白G1的可结晶片断交融而成。阿柏西普作为VEGF家族各成员（包孕VEGF-A）及胎盘生长因子（PIGF）的一种可溶性钓饵受体阐扬作用，与这些因子具备极高的亲以及力，从而按捺这些因子与同源VEGF受体的联合，是以阿柏西普可按捺异样的血管天生及渗漏。

据全世界药品发卖数据统计：阿柏西普2012年全世界发卖额为8.7亿美元，2013年为20.43亿美元，2016年为55.38亿美元，2017年为59.29亿美元。此中于美国发卖支出为37.02亿美元，美国之外市场发卖支出为22.27亿美元。

阿柏西普虽为2011年上市的新药，上市第6年就已经乐成位居全世界脱销药前10位。因为其卓着的临床体现，和顺应症以及获批国度的不停扩大，其全世界发卖额不停冲破，已经成为名不虚传的重磅产物。

阿柏西普作为再生元以及拜耳的重磅药物之一，2017年全世界发卖额已经经靠近60亿美元，以其精良的临床体现抢尽了风头，于全世界眼科市场俨然成为老年夜，已经经持续三年跨越雷珠单抗。

艾力雅（阿柏西普）是中国今朝独一获准用在医治糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF类药物，由此拉开眼科单抗重磅产物三强争霸的格式。

诺华 雷珠单抗：

面临竞争以价换量

雷珠单抗由罗氏旗下基因泰克以及诺华互助开发，在2006年上市，商品名为“Lucentis”。该药用在湿性春秋相干性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿而至的目力侵害等。作为全世界首批上市的眼科单抗产物，雷珠单抗上市以来始终吸引着人们的眼光，该产物代表将来眼科医药市场的标的目的。

今朝雷珠单抗获批顺应症包孕：糖尿病性黄斑水肿（DME，2006年）、视网膜静脉壅闭继发黄斑水肿（RVO-ME，2010年）、湿性春秋相干性黄斑变性（wet-AMD，2012年）以及糖尿病性视网膜病变（DR，2015年）。雷珠单抗是专为眼科设计的抗VEGF-A药物，今朝于全世界跨越100个国度以及地域注册使用。十多年的临床运用注解，该产物保险靠得住、疗效切当，曾经被美国《科学》杂志评为2006年全世界十年夜科技冲破之一。

据全世界药品发卖数据统计：雷珠单抗2009年全世界发卖额为20.35亿美元，2014年全世界发卖额为43.02亿美元，2017年全世界发卖额为33.02亿美元。该产物2012-2014年市场增加较快，2015-2017年则略有降落。今朝罗氏拥有雷珠单抗于美国的贸易化权力，诺华则拥有该药于美国之外其他地域的独家权力。该药价格昂贵，发卖额较为可不雅。

2011年，诺华雷珠单抗打针液获批进入中国，商品名为“诺适患上”，剂型为打针液，规格为10mg/ml。该产物重要用在湿性春秋相干性黄斑变性的医治。这是中国首个用在眼科的抗血管内皮生长因子类生物制剂药物。

据海内样本病院数据统计：雷珠单抗2012年发卖额为4766万元，2013年发卖额为1.91亿元，2017年发卖额为3.14亿元。该产物2012年上市以来发卖额上升速率较快，2017年样本病院发卖额已经跨越3.0亿元。

值患上存眷的是，2016年海内样本病院雷珠单抗用药金额略有下滑。康柏西普上市后，海内AMD市场竞争越发猛烈。瑞士诺华为旋转场合排场，2017年下调了雷珠单抗于中国的发卖价格，每一支由9800元降到7200元，降幅达26.54%，接纳以价换量发卖戍守计谋，以应答来自海内本土立异药物康柏西普的强势竞争。

康弘 康柏西普：

于美间接进入Ⅲ期临床

康柏西普由成都康弘药业在2013年11月于我国获批上市，商品名为“朗沐”，剂型为打针液，规格为0.2ml（10mg/ml），为海内独家研发。该药是新一代抗VEGF交融卵白，可以按捺病理性血管天生，用在医治湿性春秋相干性黄斑变性。康柏西普作为国度一类立异药上市，不只于海内体现抢眼，并且于国际舞台也被看好，是我国首个具备全世界常识产权的单克隆抗体类药物。

据海内样本病院数据统计，从2014-2017年发卖趋向来看，该产物持续4年发卖额呈高增加态势。2014年康柏西普海内样本病院用药金额为2401万元，2016年为1.5亿元，2017年为2亿元。因为康柏西普价格定位比入口药雷珠单抗低，于医治等效性一致的环境下，具备较高的性价比，从而动员了产物发卖，今朝已经成为康弘药业增加最快的产物。

康柏西普作为全世界第3个上市的眼科类单抗药物，今朝于中国市场还处在发展期，加上眼底用药打针剂成本较高，患者难以持久接管连续医治，市场还需进一步培育。2017年，康柏西普眼用打针液经由过程构和进入国度医保目次，价格从构和前投标的6725元下调至5555元，降幅为17.40%，从2017年第四序度最先履行医保价格。康柏西普眼用打针液进入国度医保目次后，可以提高患者渗入率，合用人群有所扩展，市场份额无望继承扩展， 2018����Ϸapp年康弘药业将迎来事迹新拐点。

朗沐最初获批的顺应症为湿性春秋相干性黄斑变性（AMD）。2017年5月，康柏西普眼用打针液获批增长新顺应症，为继发在病理性远视（PM）的脉络膜新生血管（pmCNV）惹起的目力降落，这是该产物的第二个顺应症。跟着新顺应症的获批，将来将进一步刺激其发卖额增加。

康弘药业发布通知布告称，康柏西普（朗沐）已经得到美国FDA核准，可于美国间接进入Ⅲ期临床实验。这是我国医药工业史上第一个间接进入美国Ⅲ期临床研究的立异药，也是我国第一个得到FDA临床批件（IND）的中国生物药。今朝康柏西普于美国针对于湿性黄斑病变的Ⅲ期临床实验正于筹办中。

结语

今朝春秋相干性黄斑变性于中国的通晓率还比力低，但于西方国度，该类疾病医治用药市场成长迅速，此中雷珠单抗以及阿柏西普于全世界市场发卖额都于30亿～60亿美元之间。今朝我国自有产物与国际年夜种类之间还存于较年夜差距，但究竟已经经跟上了国际潮水。

跟着入口重磅产物阿柏西普于海内市场的上市，眼科类单抗药物行将上演三强争霸场合排场，让咱们期待2018年该范畴可以再创光辉。