举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 抗哮喘药Top 10种类市场占比超九成！2018/5/14 来历：医药经济报 浏览数：

2017年8月24日，我国核准了诺华的奥马珠单抗打针剂，商品名为茁乐（Xolair），用在医治经ICS/LABA医治后仍不克不及有用节制症状的中至重度连续性过敏性哮喘的成人以及12岁及以上青少年患者，从而于抗过敏、哮喘靶向医治范畴提供了最新医治方案。

据米内网HDM体系数据，2017年1-3季度海内重点都会公立病院呼吸体系用药终端市场范围达35.88亿元，猜测整年市场范围将跨越50亿元，同比上一年增加13.97%。抗哮喘药是呼吸体系用药的重要种别，盘踞呼吸类药物市场的豆剖瓜分，也是呼吸体系用药终端竞争走向白热化的重要范畴。

概况

病发率居高不下，潜能待挖

哮喘是遗传要素、过敏体质、情况要素致使的异质性疾病。2017年统计数据显示：全世界哮喘患者达3亿人，中国哮喘患者约3000多万人。于沿海地域、高寒地域，受季候性的影响，5%的成人与20%的儿童已经受累这一疾病。

支气管哮喘是由多种细胞及细胞组分介入的慢性气道炎症反映综合症，具备重复爆发的特性，是儿童以及老年人重要常见病之一，严峻哮喘可危及生命。与其他国度比拟，我国哮喘病发率较低，于哮喘医治治理方面与西方有必然差距，接管规范医治的患者比例较低，患病灭亡率较高。假如哮喘节制欠安，将会比糖尿病、高血压等庞大疾病越发影响糊口品质。当前海内哮喘、慢性壅闭性肺病（COPD）、过敏性鼻炎等呼吸道疾病患病率居高不下，这一范畴药物市场被以为是将来最具成长潜力的市场之一。

最近几年来，于外洋专利药期满以及新释药技能应用的鞭策下，加速了仿造药的成长进程，从而使呼吸道疾病医治药物布局日益完美，动员了这一年夜类药物于呼吸道抗炎、抗过敏和降低气道反映医治中的运用。

2017版《国度医保药品目次》中抗哮喘药包孕吸入型肾上腺素能类药、医治壅闭性气道疾病的其他吸入药物、全身用肾上腺素类药、黄嘌呤类、激素类以及白三烯受体拮抗剂等6类药物。据HDM体系数据，猜测2017年海内重点都会公立病院抗哮喘药用药金额为24.80亿元，同比上一年增加12.93%。

TOP10占92%

据PDB数据，2017年海内重点都会公立病院抗哮喘药TOP10是布地奈德、孟鲁司特、布地奈德福莫特罗、多索茶碱、噻托溴铵、沙美特罗替卡松、沙丁胺醇、特布他林、异丙托溴铵以及复方甲氧那明。TOP10药物发卖额达22.84亿元，同比上一年增加率为12.07%，盘踞公立病院抗哮喘药的92%。

TOP10种类中的领军种类是激素类吸入剂布地奈德，盘踞25.88%。随后是白三烯受体拮抗剂孟鲁司特口服剂（盘踞15.06%），布地奈德福莫特罗（盘踞10.48%），黄嘌呤类多索茶碱（盘踞8.85%），M胆碱受体拮抗剂噻托溴铵（占8.25%）。前五年夜种类共盘踞68.52%的比重。

吸入剂领军平喘市场

于新释药技能及新给药体式格局的鞭策下，抗哮喘吸入剂是这一类药物的领军种类。肾上腺皮质激素、肾上腺长效吸入β2冲动剂以及M胆碱受体拮抗剂的重要剂型是粉吸入剂、气雾剂、粉雾剂及吸入混悬液。

据HDM体系数据，猜测2017年海内重点都会公立病院抗哮喘吸入剂用药金额为17.64亿元，同比上一年增加13.66%，盘踞抗哮喘药市场的71.13%，于抗哮喘药总体市场盘踞绝对于上风。

抗哮喘吸入剂无胃肠道降解影响，无肝脏首过效应，可以或许矫捷节制给药剂量中转肺部，具备用药量小、起效快、副作用小的上风。肺部开释的粉雾吸入给药剂型重要是定量吸入气雾剂（MDI）、溶液雾化吸入剂、可溶性干粉吸入剂（DPI）三年夜种类。以肾上腺β2受体冲动剂、肾上腺皮质激素单方及复方定量吸入气雾剂主导市场。

种类

布地奈德占25.88%

肾上腺皮质激素类药物是海内抗哮喘药重要品类，吸入剂布地奈德、氟替卡松、布地奈德福莫特罗、丙酸倍氯米松于临床用药中具备主要职位地方。

布地奈德是20世纪90年月中后期英国阿斯利康公司开发的种类，商品名为普米克。布地奈德于糖皮质激素依靠性的支气管哮喘、非糖皮质激素依靠性哮喘、慢性壅闭性肺病医治中阐扬踊跃作用，也是婴幼儿哮喘激素类用药，是海内重点都会公立病院抗哮喘用药第一种类，占比为25.88%。

阿斯利康与安斯泰来互助推出的布地奈德福美特罗上市后，加年夜了于全世界抗哮喘药市场的笼罩率。布地奈德气雾剂是针对于支气管哮喘以及哮喘性慢性支气管炎的医治药物，已经于我国上市，商品名为信必可都保。其局部抗炎作用与丙酸氟替卡松邻近，可于气道内造成脂肪酸酯，其水溶性物资与粘膜构造联合较多，且作用长期，于医����Ϸapp治剂量内很少发生全身性不良反映，重要用在儿童及成人的哮喘维持医治以节制气道炎症。

据HDM体系数据，猜测2017年海内重点都会公立病院布地奈德用药金额达6.39亿元，同比上一年增加了13.99%；布地奈德福美特罗用药金额为2.86亿元，同比上一年增加了15.03%。两者是抗哮喘肾上腺皮质激素市场中的竞争种类。

白三烯受体拮抗剂突起

跟着呼吸道用药市场的倏地成长，白三烯受体拮抗剂已经成为肾上腺皮质激素、β肾上腺受体冲动剂的竞争性药物。今朝，海内核准上市的白三烯受体拮抗剂已经有多个种类，别离是孟鲁司特、扎鲁司特、塞曲司特、塞曲司特、异丁司特、普仑司特、吡嘧司特等。

据HDM体系数据，猜测2017年海内重点都会公立病院抗哮喘白三烯受体拮抗剂用药金额为3.81亿元，同比上一年增加14.07%。孟鲁司特是白三烯受体拮抗剂中的“领头羊”，盘踞98.56%。

孟鲁司特口服制剂是美国默沙东制药公司研制开发的药物，美国FDA核准出产上市后，于北美以及欧洲多国发卖，商品名为顺尔宁（Singulair）。孟鲁司特与人体气道中的受体具备高度选择性的联合，从而到达阻断白三烯的作用机制，广泛用在成人以及儿童哮喘的预防以及持久医治，包孕预防白日以及夜间的哮喘症状，可以或许改良慢性气道炎症，改良肺功效，节制哮喘症状，于某种水平上能从底子上医治哮喘，从而鞭策了这一药物市场的不变增加。

据IMS数据，2017年全世界Singulair发卖额为7.32亿美元，于专利期满后已经逐年下滑，美国FDA核准了10多家制药商的顺尔宁仿造药上市申请。我国市场上发卖的孟鲁司特由入口药物以及国产药物构成，2017年1-3季度海内重点都会公立病院孟鲁司特市场上，默沙东的口服片剂、颗粒剂以及品味片“顺尔宁”占75.31%，年夜冢的品味片“白三平”占13.29%，鲁南贝特的品味片“平奇”占11.4%。

曲尼司特、塞曲司特、普仑司特是国产物牌，别离是中国药年夜制药、山东鲁抗以及江苏恒瑞的产物。

鲜嫩血液生物项目药

跟着全世界新药的倏地成长，年夜份子生物抗体类药物已经涌进抗哮喘以及COPD市场。2003年美国FDA核准了诺华以及基因泰克开发的奥马珠单抗打针剂，用在医治中至重度连续性过敏性哮喘，从而推进了抗体类药物于抗哮喘范畴的成长。

美国FDA前后核准了葛兰素史克的美泊利单抗（Mepolizumab，Nucala）、Teva公司的瑞利珠单抗（Reslizumab，Cinqair）赛诺菲/再生元的白介素4α受体单抗度匹鲁单抗（Dupilumab，Dupixent）阿斯利康及其全世界生物成品开发子公司MedI妹妹une的苯雷利珠单抗（Benralizumab，Fasenra）。

2017年8月24日，我国核准了诺华的奥马珠单抗打针剂，商品名茁乐（Xolair）。