举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 一致性评价药品特权落地，多量竞品伤害了2018/5/10 来历：赛柏蓝 浏览数：

央视核心访谈年夜篇幅存眷！各省政策已经接踵落地，这些种类的春季，真的来了！

昨日（5月9日），浙江省药械采购中央发布《关在经由过程品质以及疗效一致性评价仿造药间接挂网采购的通知》。

经由过程通知布告，咱们可以发明，经由过程一致性评价的药品，于药品集中采购中是据有很年夜上风的。

一、间接挂网（避开竞价PK）

二、病院优先采购使用（绝对于的利好，中标了，也患上病院采购）

三、构和因价格缘故原由未成交，可再举行一次构和（可以补标，又多一次讨价还价的时机，并且此次底气统统）

四、可冲破一品两规（若能到达一品三四五规，那对于种类的发卖是又一个利好）

五、同种类经由过程一致性评价达3家以上，未经由过程的中标种类要暂停采购（间接把年夜部门竞争敌手踢出局）

从近期各省的投标动态看来，今朝对于在经由过程一致性评价种类的间接挂网采购事情正于逐渐落地。据笔者统计，浙江、上海、陕西、山西、江苏、辽宁、吉林、广西、青海等省分，已经经正式发布通知布告，推进经由过程一致性评价种类的采购事情。

对于在经由过程一致性评价种类，除了了以上浙江的做法，部门省分另有如下方面亏待，包孕采购未经由过程一致性评价种类，其价格不患上高在经由过程一致性评价种类；经由过程一致性评价种类，享受原研药划一待遇等。

▍仿造药的春季真的来了！

5月8日晚间，央视“核心访谈”对于仿造药的宿世当代、面对的机缘以及应战，举行了专题报导。

这是继4月3日，国务院办公厅发布了《关在鼎新完美仿造药供给保障及使用政策的定见》后，央视初次对于仿造药，尤为是仿造药一致性评价云云年夜篇幅的报导。

有医药行业研发职员暗示，于政策以及市场的驱动下，仿造药的春季真的来了！

报导中，北京向阳病院总配药师刘丽宏暗示：“把经由过程一致性评价的药品放于采购目次内里去，如许就让大夫可以或许更好地去相识哪些药已经经经由����Ϸapp过程一致性评价的，别的一点就是让大夫于开药的时辰优先，它有轨制是优先选择仿造药。另有一个很主要的，是医保付出，根据经由过程一致性评价的药品去付出，如许一个轨制的支撑，也对于在鞭策咱们仿造药的使用，现实上也长短常有益的。”

北京年夜学药学院药事治理与临床药学系主任史录文暗示：“要想真正让这个产物可以或许阐扬它的作用，后面的政策需要配套，从投标、采购以及整个医保报销，进入病院，都需要去构建响应的配套机制。”

而这些内容，于《定见》中都能表现出来。

《定见》明确提出，要实时将仿造药纳入采购目次，不患上对于厂家以及品牌举行限定，促成品质以及疗效一致的仿造药与原研药平等竞争；将品质以及疗效一致的仿造药纳入与原研药可彼此替换药品目次，于仿单、标签中予以标注，指导激励大夫使用，强化药师于药品调配中的作用；同时要加速制订医保药品付出尺度，与原研药品质以及疗效一致的仿造药以及原研药按不异尺度付出。

▍磨练重重

事实上，许多省市发布相干文件，提到的“优先采购经由过程一致性评价种类”现实上也只是提议，并未强迫履行。

例如，5月8日，青海省发布的通知布告就提到，“鼓动勉励有前提的医疗机构开展经由过程一致性评价的种类的临床综合评价事情，推进一致性评价种类的合理使用”。

4月26日，佛山市人社局发布的药品集中采购方案，则是连“鼓动勉励”二字都没有，酿成了“尊敬医疗机构临床选择”。

除了了是否可以或许优先采购，价格方面，也是硬伤。

4月9日，江苏省大众资源生意业务中央发布了《关在报送立异药以及经由过程一致性评价仿造药相干质料的通知》。这则通知的焦点内容，就是要求立异药以及经由过程一致性评价的仿造药的出产企业自立申报药品供货价格，而且承诺这一价格为天下最低价。

而5月8日青海省发布的通知布告，就提到于采购期内按期宣布医疗机构现实采购价格以及西部省分的中标价格，由医疗机构参考并举行动态调解。

有业内子士指出，于药品采购中，二次议价、价差空间、用药习气、让利幅度等都是思量要素，而原研药具备更高的让利回馈空间，未经由过程一致性评价的种类则拥有较着的低价控费上风，反而一致性评价种类高不可低不就。

终极面对的成果，可能被原研药挤出去，也可能被未经由过程一致性评价的种类挤出去。

附：已经经由过程一致性评价的种类汇总（29个）

批次 种类名称 规格 企业 289基药 第一批 盐酸帕罗西汀片 20mg 浙江华海药业株式会社 是 第一批 利培酮片 1mg 是 第一批 福辛普利钠片 10mg 否 第一批 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg/12.5mg 否 第一批 厄贝沙坦片 75mg 否 第一批 赖诺普利片 5mg 否 第一批 赖诺普利片 10mg 否 第一批 氯沙坦钾片 50mg 否 第一批 氯沙坦钾片 100mg 否 第一批 厄贝沙坦片 75mg 海正辉瑞制药有限公司 否 第一批 厄贝沙坦片 150mg 否 第一批 厄贝沙坦片 300mg 否 第一批 硫酸氢氯吡格雷片 75mg 深圳信立泰药业株式会社 是 第三批 硫酸氢氯吡格雷片 25mg 是 第三批 马来酸依那普利片 5mg 扬子江药业集团江苏制药株式会社 是 第三批 马来酸依那普利片 10mg 是 第一批 瑞舒伐他汀钙片 10mg 南京正年夜晴和制药有限公司 否 第三批 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg 否 第二批 瑞舒伐他汀钙片 5mg 浙江京新药业株式会社 否 第二批 瑞舒伐他汀钙片 10mg 否 第三批 阿奇霉素片 0.25 g 石药集团欧意药业有限公司 是 第三批 阿奇霉素片 0.5 g 否 第二批 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 0.3g 齐鲁制药有限公司 否 第一批 吉非替尼片 0.25g 齐鲁制药（海南）有限公司 否 第三批 阿莫西林胶囊 0.25g 珠海联邦制药株式会社中山分公司 是 第二批 草酸艾司西酞普兰片 10mg 湖南科伦药业株式会社 否 第二批 苯磺酸氨氯地平片 5mg 江苏黄河药业株式会社 是 第一批 头孢呋辛酯片 250mg 国药集团致君（深圳）制药有限公司 是 第一批 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 300mg 成都倍特药业有限公司 否 编纂：黄依芮爱游戏