举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 19药品年夜变局！江中、天士力、云南白药…2018/5/9 来历：国度药监局 浏览数：

5月8日，药监局发布通知布告，通知布告明确板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方。

▍18药品再也不是处方药

通知布告暗示：

按照《处方药与非处方药分类治理措施（试行）》（国度药品监视治理局令第10号）的划定，经国度药品监视治理局构造论证以及核定，板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药； 伤湿止痛膏已经不切合今朝乙类非处方药确定准则，由乙类非处方药转换为甲类非处方药。

同时，通知布告要求，相干企业于2018年7月6日前，依据《药品注册治理措施》等有关划定提出修订药品仿单的增补申请报药品监视治理部分存案，并将仿单修订的内容实时通知相干医疗机构、药品谋划企业等单元。

非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。

自增补申请存案之日起出产的药品，不患上继承使用原药品仿单。双跨种类的处方药仿单可继承使用。

▍天士力、国药、云南白药产物市场份额生变

因为，我国现行《药品治理����Ϸapp法》对于处方药始终有比力严酷的治理划定，估计处方药转非处方药对于在药品的治理及市场份额将会孕育发生较年夜影响。

因为处方药只准于“专业性医药报刊”举行告白宣传；而非处方药告白内容经“审查、核准”可以于“公共流传前言”举行告白宣传。

且处方药必需凭“执业医师或者执业助理医师处方”才可调配、采办以及使用；对于在进入畅通范畴的处方药而言，出产企业应将响应警示语或者忠言语夺目地印制于药品包装或者仿单上：“凭医师处方发卖，采办以及使用！”。

可以估计，18种由处方药调解为非处方药的种类，市场推广手腕将更多样，而消费人群和市场份额都无望扩容。

以板蓝根泡腾片为例，据赛柏蓝于国度药监局消息网上的查询，天下拥有3个核准文号，上市许可持有人别离是江中药业股分公司、天士力医药集团以及广东百科制药。

不外，因为这次转为非处方药治理的板蓝根泡腾片明确了规格：每一片重3.5克。从药品批文看，仅有广东百科制药的上市产物切合，这对于在广东百科来讲将是一个利好。

除了板蓝根泡腾片外，18个处方药转非处方药的种类中，牛黄蛇胆川贝滴丸也是间接转为乙类非处方药，也就是说，这两个种类的市场空间扩容量更为可不雅。

据查询，牛黄蛇胆川贝滴丸是北京康而福药业的独家种类。

而从乙类非处方药转为甲类非处方药的伤湿止痛膏，环境则不乐不雅。

据查询，伤湿止痛膏共有35条批文，触及国药集团、云南白药等知名药企。

附：种类名单

申明：

1.种别：指非处方药的种别。今朝国度对于非处方药实行分类治理。非处方药分为甲、乙两类。谋划处方药、甲类非处方药的药品零售企业该当配备执业药师或者者其他依法经资历认定的药学技能职员。谋划乙类非处方药的药品发卖企业，该当配备经设区的市级食物药品监视治理机构或者者省、自治区、直辖市人平易近当局食物药品监视治理部分间接设置的县级食物药品监视治理机构构造查核及格的营业职员。

* 为以前已经有双跨同类种类的景象。