举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 板蓝根泡腾片等18种药品处方药转非处方药2018/5/9 来历：医药经济报 浏览数：

5月8日，国度药品监视治理局发布关在调解板蓝根泡腾片等19个种类治理种别的通知布告（2018年第16号）。

通知布告显示，按照《处方药与非处方药分类治理措施（试行）》（国度药品监视治理局令第10号）的划定，经国度药品监视治理局构造论证以及核定，板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药；伤湿止痛膏已经不切合今朝乙类非处方药确定准则，由乙类非处方药转换为甲类非处方药。同时还发布了详细种类名单及非处方药仿单范本。

需修订药品仿单

值患上留意的是，相干企业需于7月6日前，依据《药品注册治理措施》等有关划定提出修订药品仿单的增补申请报药品监视治理部分存案，并将仿单修订的内容实时通知相干医疗机构、药品谋划企业等单元。

此外，非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件履行。药品标签触及相干内容的，该当一并修订。自增补申请存案之日起出产的药品，不患上继承使用原药品仿单。而双跨种类的处方药仿单可继承使用。

按照名单，18种药品由处方药转换为非处方药，此中，板蓝根泡腾片、麦味地黄胶囊、蒲地蓝消炎片以前已经有双跨同类种类，触及多家制药企业。

处转非种类名单

申明：

1.种别：指非处方药的种别。今朝国度对于非处方药实行分类治理。非处方药分为甲、乙两类。谋划处方药、甲类非处方药的药品零售企业该当配备执业药师或者者其他依法经资历认定的药学技能职员。谋划乙类非处方药的药品发卖企业，该当配备经设区的市级食物药品监视治理机构或者者省、自治区、直辖市人平易近当局食物药品监视治理部分间接设置的县级食物药品监视治理机构构造查核及格的营业职员。

* 为以前已经有双跨同类种类的景象。

板蓝根泡腾片共有3家企业出产，别离是天士力、江中药业与广东百科；麦味地黄胶囊仅2家企业出产，别离是贵州益佰与贵州弘康；蒲地蓝消炎片触及厂家较多，共有29家。

渠道磨练

业内以为，经验证，处转非的这种产物于临床使用上有必然的保险性，转为OTC后可利便患者于零售终端自行采办，既提高了药物的可及性，又有益在降低医疗用度。而转为OTC产物能不克不及做好，重要看产物的医治范畴是否有充足的患者人群，究竟自行采办不像处方药被动地吸收大夫的处方。要害于在做好消费者教诲，提高患者的认知。

最近几年来，中国零售渠道的药����Ϸapp品发卖增速很快，比拟以前，因为仿造药的竞争和医保控费等政策的变迁，中国病院市场的增速较着放缓，病院市场的增加由此前20%以上的增速降落至个位数，许多企业都于踊跃结构零售市场。

值患上一提的是，非处方药经审批可以于公共流传前言举行告白宣传，处方药只准于专业性医药报刊举行告白宣传，且二者于审批、畅通、告白等方面也是有着严酷区别。对于药企来讲，处方药转为非处方药，药企可以靠转变包装、适量的告白宣传、调解营销资源等做年夜种类。双跨药则更能借助非处方药可以于公共媒体做告白的上风，动员病院处方药的发卖。