举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 一致性评价后 药企以及产物竟还要面对6浩劫关2018/5/8 来历：咸达数据 浏览数：

虽然一致性评价后，药企面对年夜洗牌，上万批文消散，上千家药企消散！可是剩下的药企以及产物仍面对6浩劫关！

日前，深圳信立泰要求经由过程一致性评价的药品种类，医疗机构优先采购优先使用，佛山市人社局回应：应尊敬医疗机构临床选择。

必需看到，除了进院问题外，药企另有5年夜应战。

▍上万批文消散

2016年����Ϸapp8月，国度药监总局发文宣布2018年末前须仿造药品质以及疗效完成一致性评价种类核准文号信息。2018年末前须完成仿造药品质以及疗效一致性评价的289个种类共有17740个核准文号。

按要求，289种化学药品仿造药口服固体系体例剂种类及其响应的规格，需于本年年末完成一致性评价事情，不然，将面对刊出药品核准文号的恶运。

据不彻底统计，截至今朝，存案条数跨越500条，触及种类数目达880余个，存案企业数目跨越850家。但现实进入审评阶段的仅有55个产物的100余个受理号。

以当初要求药企于2018年年末完成一致性评价的289个种类来看，今朝进入审评阶段的不到1/10，仅有26个。

因为时间紧、破费高、待清算的僵尸批文多，有行业研究人士暗示，将会有90%药品核准文号面对退出市场！

▍仿造药年夜洗牌，药企削减2000家

单拿一致性评价的成原来说，有药企研发人士向赛柏蓝吐露，一致性评价的资金投入长短常年夜的，单品800万是前两年核算的价格，今朝没有1000万底子拿不下来。

由此可以想象，于将来多年将是我国仿造药年夜洗牌的时代。今朝我国范围以上化学药企业（含原料药以及制剂）于2200家摆布，生物成品企业约莫于900家摆布，合计于3000家摆布。

估计于仿造药一致性评价完成后，乐不雅预计我国化学药企业以及生物企业总数将会剩下1000家摆布，以至是500-600家。

▍ 药企六浩劫关

纵然多量批文、药企将消散，剩下的“胜者”，另有6年夜应战。

年夜洗牌之下，“胜者”另有哪6关呢？