举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 又一项新规实行了，将影响多量药、械商！2018/5/7 来历：赛柏蓝器械 浏览数：

又一项新规实行了，将影响多量药、械商！

5月3日，《医����Ϸapp药产物冷链物流温控举措措施装备验证机能确认技能规范》（GB/T 34399-2017）国度尺度新闻发布会于北京进行。

医疗器械范畴，出格是IVD行业，不少产物触及到冷链处置惩罚，该国度尺度的发布，无疑将年夜年夜影响医疗器械畅通配送企业。

尺度划定了医药产物冷链物流触及的温控堆栈、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测体系验证机能确认的内容、要乞降操作要点等。这些对于在今朝的医药冷链来讲，依然存于必然的难度以及应战。据悉，该尺度已经在2018年5月1日正式实行。

▍800亿元的市场机缘

各人还记患上两年前，那起震动天下的山东不法疫苗案，案值5.7亿元的疫苗未经严酷的冷链运输就销往天下24个省分。这给整个行业敲响了警钟。随后，医药行业最先越发器重冷链物流。

于山东不法疫苗案发作后，国务院修改了《疫苗畅通以及预防接种治理条例》，明确要严酷疫苗畅通治理，要成立疫苗从出产到使用的全程追溯轨制，强化贮存、运输冷链要求，增设疾控机构、接种单元于吸收环节索要温度监测记载的责任。

纯真从这个角度看，医药冷链的需求已经经年夜年夜增长。

近日，国度邮政局局长马军胜于2018年第5次局长办公会上夸大，指导快递企业加速冷链、医药等高附加值营业。

可见，跟着海内立异药物实验以及医疗器械羁系的增强，免疫医治以及基因检测等生物医药行业的倏地成长，有着严酷温控以及时效要求的零担冷链物流及仓储市场远景可不雅。

有专业人士暗示，于政策以及市场的两重驱动下，将来，中国冷链运输的药品市场范围或者可到达800亿元。

▍用度高，难度年夜

事实上，就许多传统医药企业而言，冷链对于在他们来讲，照旧存于差别水平的坚苦。

据业内子士阐发，当前我国医药冷链物流出现高投入与高危害的特性，物流根蒂根基举措措施设置装备摆设水平以及信息化程度较低，运输以及配送环节存于羁系缺掉征象。

据业内子士阐发，以及平凡运输的成真相比，冷链运输的成本要超出跨越80%，但冷链物流的利润仅为20%摆布。同时，我国医药冷链物流中的举措措施设置装备摆设用度、电费、检测费等均处在较高程度。

九州通天津医药公司的技能职员曾经对于媒体暗示，成立一个冷链堆栈至少需要100万元以上的资金投入，相较在平凡堆栈400元/平方米的造价，配备保温体系的冷库则需要3000元/平方米以上的造价。而且，为了连结堆栈温度的匀称性，需要破费高额的电费，1万平方米的冷库至少需要20万元/月的电费。加上每一年的检测用度，即150平米如下的堆栈检测费为8000元，冷藏箱验证用度为1200元/个。

可见，我国医药冷链物流成本较高，是医药冷链成长的重要难题之一。

此外，冷链物风行业人材缺少，信息化程度低，不克不及实现温控数据的持续性、正确性也是制约医药冷链成长的主要要素。

▍第三方，来了！

2016年2月，国务院印发《关在第二批勾销152项中心指定处所实行行政审批事变的决议》，从事第三方药品物流营业再也不需要审批。这被以为是第三方物流进军医药物风行业最年夜的利好。此中，最有代表性的即是顺丰。

早于2016年，顺丰建立了冷运事业部，对于医药冷链以及生鲜冷链举行了分散。据悉，截至去年5月，顺丰冷链医药陆运支线网就已经经贯串21个都会收集、22条支线、462个流向。将来3年，顺丰将规划制造6～7个医药供给链焦点物流中央，实现仓储威力笼罩天下。

中国邮政，则是最早于医药物流配送范畴结构的第三方物流机构之一。早于2006年，中国邮政就最先于宁夏试点配送药品，并很快取患上GSP认证证书。随后几年间，中国邮政又接踵于甘肃、内蒙古、安徽等地试点，而且不停扩展下层市场的配送笼罩，举行基药与非基药的县乡一体化配送。此外，于医药冷链运输营业方面，中国邮政也有所触及。

有不少业内子士以为，跟着第三方物流企业尤为是顺丰的强势进入，面临原来就坚苦重重的医药冷链营业，传统医药物流企业将蒙受不小的压力。而传统医药物流企业对于此的观念，却让人意想不到。

此前，九州通冷链事业部总司理姚共亲对于媒体暗示，今朝天下医药冷链物流办事商以传统医药物流企业为主，以是他们一点儿也不担忧顺丰的参与。国药控股相干人士也对于媒体表达了一样的不雅点。

不管将来市场格式如何变迁，可以必定的是，于冷藏药品市场范围连续增加的趋向下，行业内的竞争将会加重，医药冷链行业的重组与整合，也将势于必行。