举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国度药监局：这个药两岁如下少儿及妊妇禁用2018/4/27 来历：中国药闻 浏览数：

4月25日，国度药监局发布《关在修订薄荷活络膏非处方药仿单的通知布告》（2018年第11号），决议对于薄荷活络膏非处方药仿单的【不良反映】、【禁忌】以及【留意事变】举行修订。

国度药监局要求所有薄荷活络膏非处方药出产企业均应依据《药品注册治理措施》等有关划定，根据薄荷活络膏非处方药仿单范本修订要求（见附件），提出修订仿单的增补申请，在2018年6月20日前报国度药品监视治理局存案。

修订内容触及药品标签的，该当一并举行修订；仿单及标签其他内容该当与原核准内容一致。于增补申请存案之日起出产的药品，不患上继承使用原药品仿单。

薄荷活络膏非处方药出产企业该当采纳有用办法做好薄荷活络膏使用以及保险性问题的宣传以及培训，引导医师以及患者合理用药。

临床医师该当细心浏览薄荷活络膏仿单的修订内容，于选择用药时，该当按照新修订仿单举行充实的效益/危害阐发。

薄荷活络膏为非处方药，患者用药前该当细心浏览薄荷活络膏仿单。

薄荷活络膏非处方药仿单修订要求

1、【不良反映】项增长如下内容：

本品有皮疹、瘙痒的不良反映陈诉。

2、【禁忌】项增长如下内容：

1.两岁如下少儿及妊妇禁用。

2.对于本品及所含成份过敏者禁用。

3、【留意事变】项修改成：

第1条后增长“2.本品含有水杨酸甲酯，外用亦可经皮肤接收到血液，对于在服用华法林药物的患者过多使用该药，存于可能惹起出血的危害。3.患有伤风、水痘或者发烧的儿童应防止使用含有水杨酸甲酯的产物。4.遗传性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺少症患者、对于����Ϸapp水杨酸类药物过敏者慎用。”其余序号顺延