举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 广东连锁药店新尺度：10门窗网店、堆栈500平米以上2018/4/16 来历：赛柏蓝 浏览数：

广东对于连锁药店有新要求。

▍治理零售药店，新措施要实行

4月11日，广东省食药监局开新闻通气会，解读增强药品零售（连锁）企业治理的两份规范性文件。

《广东省食物药品监视治理局药品零售连锁企业治理措施》（下称《措施》）与《广东省食物药品监视治理局关在药品零售企业分级分类的治理措施（试行）》（下称《分类措施》）行将实行。

▍10家店才气成连锁，仓储面积不少在500平米

广东食药监局暗示，《措施》明确划定了药品零售连锁企业应由总部、配送中央（堆栈）以及至少10家连锁门店组成，三者是不成支解的无机总体，也明确了企业总部、配送中央（堆栈）以及连锁门店的各自本能机能。

提高了配送中央（堆栈）的面积尺度（从本来的300平方米提高到不少在500平方米）、明确了运输东西关闭式要乞降贮存运输冷藏冷冻药品冷库面积要求（至少20立方米）。

明确了企业可于对于被委托配送企业贮存、运输前提及品����Ϸapp质保障威力审查及格的根蒂根基上，将其谋划规模内全数药品贮存、配送营业委托给一家切合要求的药品批发企业，同时勾销设置配送中央（堆栈）。

▍药店分A、B、C、D级治理

《分类措施》按照药品零售企业设置前提与药品谋划规模、谋划范围的顺应水平来审定谋划规模（从小到年夜分为一类、二类以及三类）。

依据《广东省食物药品出产谋划危害分级分类治理措施》来划分羁系级别（将药品零售企业按危害水平从小到年夜依次分为A级、B级、C级以及D级）。

▍企业卖力人应具有执业药师资历

明确要求企业法定代表人或者者企业卖力人应具有执业药师资历；同时对证量卖力人、品质治理机构卖力人、品质治理、验收、采购职员和业务员、中药饮片调剂职员等要害岗亭也明确划定了学历、专业技能职称及事情履历等要求。

要求药品零售企业根据药品包装标示的贮藏前提要求配置与谋划范围相顺应的常温、阴凉或者冷藏贮存、陈设等举措措施装备；企业应按药品与非药品、处方药与非处方药分隔、自力集中设置药品陈设区，陈设结构该当按剂型、用途和贮存要求分类陈设。

企业该当成立切合谋划以及品质治理要求的计较机体系，能满意药品追溯的要求，并具备接管食物药品监视治理部分网上羁系的前提。同时为鼓动勉励连锁企业成长夸大了集中审方及长途诊疗办事要求。