举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 106家药企研发实力谁最强2018/4/9 来历：米内网 浏览数：

截至4月3日，A股共有106家医药企业披露了2017年事迹。于研发投入方面，跨越10亿元仅复星医药1家；5亿-10亿元有4家，别离是海正药业、上海医药、康健元以及丽珠集团；3亿-5亿元有8家，别离是华东医药、华海药业、亿帆医药等。值患上一提的是，2016年，恒瑞医药研发投入11.84亿元，复星医药以11.06亿元紧跟其后；2017年，复星医药研发投入高达15.29亿元，同比增加近四成。

表1：106家药企研发投入一览（单元：万元）

复星医药：对峙“仿创联合”战略

日前，复星医药披露了事迹年报，2017年营收达185.34亿元，同比增加26.69%；净利润31.24亿元，同比增加11.36%。而于研发投入方面让人面前一亮，高达15.29亿元，同比增加38.26%，占营收比例达8.30%；此中，制药营业的研发投入12.75亿元，同比增加32.39%。

表2：重要研发工程基本环境（单元：万元）

注：重组甘精胰岛素及打针液的已经申报厂派别量中2家进入申报出产阶段

苯磺酸氨氯地平片已经在2018年2月经由过程一致性评价

复星医药连续增强抗肿瘤药物的产物结构，据年报显示，截至陈诉期末，有6个单抗种类（包孕一个立异单抗）、11个顺应症已经在中国年夜陆获临床实验核准。除了新并购的Gland Pharma外，复星医药于研新药、仿造药、生物近似药及一致性评价等工程171项（此中：小份子立异药10项、生物立异药8项、生物近似药14项、国际尺度的仿造药98项、一致性评价工程39项、中药2项），9个工程正于申报进入临床实验、29个工程正于举行临床实验、27个工程等候审批上市；2018年头，苯磺酸氨氯地平片（施力达）经由过程仿造药一致性评价。

表3：新年度规划开展的主要研发工程环境

将来，复星医药对峙“仿创联合”战略、“外洋技能许可”与“海内产学研”相联合，以“工程+技能平台”为互助纽带，继承加年夜研发投入。将于血汗管体系、中枢神经体系、血液体系、代谢及消化体系、抗肿瘤以及抗传染等疾病医治范畴踊跃推进专业化营销步队设置装备摆设以及后续产物开发，重点加年夜对于青蒿琥酯等抗疟系列、非布司他片（优立通）、打针用重组人促红素（CHO 细胞）（怡宝）、打针用前列地尔干乳剂（优帝尔）、羟苯磺酸钙胶囊（可元）等产物的市场推广力度，连结以及提高各产物于细分市场的领先职位地方。

海正药业：周全结构制剂技能

2017年海正药业研发投入8.44亿元，占营收的7.99%。整年共得到9个种类18个临床批件（此中生物药2个种类3个批件），新增申报临床4个（此中生物药2个）。海正药业周全结构制剂技能，实现制剂范畴的全笼罩，包孕眼部用药，鼻喷吸入剂，微球胶束脂质体打针剂，透皮贴剂等。

表4：重要研发工程基本环境（单元：万元）

于生物药方面，首个生物药上市产物安佰诺在2017年8月经由过程技能审评后第一时间举行二合一现场核查，2018年2月得到增补申请批件以及GMP证书；重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体打针液完成临床II期研究、重组抗肿瘤坏逝世因子-α人源化单克隆抗体打针液完成临床I期研究，完成III期病人入组等，公司于年夜份子药物范畴成立了具备较高竞争力的产物梯队，同时启动立异生物药平台的设置装备摆设。

于立异药方面，管线产物中首个立异药海泽麦布（HS-25）Ⅲ期三个实验中，单药Ⅲ期在2017年7月完成入组，中间插手Ⅲ期、结合Ⅲ期临床研究也均进入入组末了冲刺阶段，为2018年新药申请提供了保障。其他于临床研究的立异药中，光敏剂HPPH举行了食管癌早癌及晚癌的开端有用性摸索；人参皂苷C-K得到国度食物药品监视治理总局II/Ⅲ期临床研究批件并启动临床实验研究等。

上海医药：继承采纳仿创联合的研发计谋

上海医药研发投入重要涵盖化学药、中药以及生物成品，包孕立异药、仿造药以及已经上市种类的二次开发等，此中立异药研发重要聚焦抗肿瘤、全身性免疫及血汗管范畴。据年报显示，上海医药研发投入合计8.36亿元，占工业发卖支出5.58%。研发用度化投入合计7.90亿元，同比增加20.79%，占工业发卖支出5.27%。此中，21.14%投向立异药研发，22.59%投向仿造药研发，35.43%投向现有产物的二次开发，20.84%投向仿造药品质以及疗效一致性评价。

表5：重要研发工程基本环境及新年度开展的主要研发工程环境（单元：万元）

上海医药继承采纳仿创联合的研发计谋，仿造药研发方面以一致性评价为焦点，专项推进；立异药研发加速研����Ϸapp发模式立异与优化，对于内踊跃推进互助，对于外加速海外结构。启动美国研发中央设置装备摆设，推进立异互助、仿造药及新型制剂中外双报。优化研发治理中央运转机制以及内部协同，充实调动研发系统立异活气，多项重磅研发新药取患上阶段性结果。

公司共得到打针用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂、羟基雷公藤内酯醇片等临床批件8个；SPH3127完成Ⅰ期临床，进入Ⅱ期临床；SPH3348原料加制剂临床申请得到受理等，进一步富厚了产物线。于一致性评价方面，总计开展70个种类（97个批文）的一致性评价事情，此中21个种类（26个批文）是289目次外种类。盐酸氟西汀胶囊和卡托普利片已经完成评价并申报至CFDA，近1/3的产物进入临床研究阶段。

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