举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 “儿科神药”匹多莫德被要求启动有用性实验2018/3/21 来历：北京青年报 浏览数：

备受存眷的“儿科神药”匹多莫德有新进展。北京青年����Ϸapp报记者从国度食药总局官网获悉，国度食药总局日前要求10家海内外匹多莫德出产厂家尽快启动临床有用性实验，并在3年内将评价成果报国度食物药品监视治理总局药品审评中央。

此前，中国协以及医科年夜学药学硕士冀连梅曾经发文质疑匹多莫德作为儿科"神药"被滥用，激发广泛存眷。本年3月9日，国度食药总局发文要求修改匹多莫德的仿单，3岁如下儿童禁用此药，并缩小其顺应症规模。

食药总局于通知中暗示，鉴在医务界部门大夫对于匹多莫德制剂疗效提出质疑，食物药品羁系总局药品审评中央构造专家举行了论证。经研究，请北京、天津、河北等六地食药部分督促其行政区域内匹多莫德制剂出产企业尽快启动临床有用性实验，并列出了匹多莫德各类制剂种类名称以及出产企业，包孕匹多莫德胶囊、颗粒等，总计9种个产物。

对于在入口的匹多莫德口服液，食药总局暗示由瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口服液（注册证号：H20150635）公司POLICHEM S.R.L根据《中华人平易近共以及国药品治理法》的有关划定，尽快启动临床有用性实验，并在3年内将评价成果报国度食物药品监视治理总局药品审评中央。