举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 最新拟优先审评名单公示，2个庞大专项新药、6上市公司8个仿造药入选2018/8/10 来历：CDE官网、证券时报网 浏览数：

8月9日，CDE官网发布第三十一批拟纳入优先审评步伐药品注册申请的公示，共触及17个产物。此中，有6个新药上市申请（2个为庞大专项），而上市公司纳入的都是仿造药，共有6家上市公司8个仿造药入选。

弘远医药的卡谷氨酸片以稀有病为由入选，恒瑞医药的盐酸艾司氯胺酮打针����Ϸapp液以儿童用药等理由入选，联邦制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯片以“申请人自动撤回并改成按与原研药品质以及疗效一致的尺度完美后从头申报的仿造药注册申报”入选，东阳光药的恩替卡韦片以“统一出产线出产、已经经由过程FDA及欧盟成员国德国的GMP现场查抄”入选，石药集团的孟鲁司特钠片以及孟鲁司特钠品味片以与东阳光药近似的理由入选，华海药业的左乙拉西坦缓释片以及奥美沙坦酯氢氯噻嗪片入选理由也近似在东阳光药。

第三十一批拟纳入优先审评步伐药品注册申请公示名单