举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 甚么是降价利器？抗癌药集采与构和种类猜测2018/5/17 来历：医药经济报 浏览数：

近期，国度于抗癌药物范畴的惠平易近生举措接连发布。先有两会时期总理于记者会上作出“抗癌药品入口税率力争降到零税率”承诺；短短20多天后，4月12日国务院常务集会决议对于入口抗癌药实行零关税并鼓动勉励立异药入口。今后，国度药监局、财务部踊跃相应，以正式文件的情势落地关税调解、入口通关便当、增值税调解等政策。国度卫健委也随后明确，于入口药品零关税根蒂根基上，对于已经纳入医保的抗癌药实行当局集中谈价、采购，并对于未纳入医保的抗癌药实施医保准入构和。

以上综合措施经由过程财产链上各环节的配合发力，鞭策公共对于入口药、尤为是入口抗癌药物的可及性以及可付出性，是对于我国医改宗旨的又一次切实有用的贯彻以及落地。

国度癌症中央近日发布的《2017中国肿瘤挂号年报》数据显示，中国每一年新发癌症病例429万，占全世界新病发例的20%，癌症灭亡281万例，相称在平均天天1.2万人新患癌症、7700人逝世在癌症。癌症防治不容乐不雅。

癌症医治的重要医疗体式格局是：手术医治、放化疗医治以及靶向药物医治。此中破费最年夜的就是入口化疗药物以及靶向药物医治用度，这种药物价格昂贵，如不于医保报销规模内，患者公费承担很重。癌症的多发及抗癌药物价格高企，已经成为现今社会因病致贫的重要推手，更是持久以来亟待鼎新的医改痛点。

降税政策剖析：

降价影响力知几多

入口药零关税，触及品类扩展

4月23日，国务院关税税则委员会发布税委会通知布告〔2018〕2号明确，自2018年5月1日起，以暂定税率体式格局将包孕抗癌药于内的所有平凡药品、具备抗癌作用的生物碱类药品及有现实入口的中成药入口关税降为零。

本次通知布告调解勾销28项药品的入口关税，零关税政策于落地层面笼罩的药品品类显著扩展，基本涵盖了癌症患者经常使用的入口化疗药、靶向药、生物制药等，以至常见的氨苄青霉素、清冷油等也于这次入口关税税率调解之列。

综合来看，关税作为入口药品的一项固定成本被去除了，政策于减轻泛博患者出格是癌症患者药费承担的同时，赐与患者更多用药选择。

“叠加瘦身”，增值税税率下调

4月27日，财务部结合海关总署、税务总局、国度药品监视治理局发布《关在抗癌药品增值税政策的通知》，明确自5月1日起，增值税正常征税人出产发卖以及批发、零售抗癌药品，可选择简略单纯措施依照3%征收率计较缴纳增值税，上述征税人选择简略单纯措施计较缴纳增值税后，36个月内不患上变动。

上述通知随附第一批抗癌药品清单，包孕了103个制剂类药品以及51个原料药。103个抗癌药品目次涵盖了绝年夜部门于海内上市的入口抗肿瘤药，包孕针对于肺癌的奥希替尼、阿法替尼，针对于骨髓纤维化恶性肿瘤的芦可替尼、针对于肝癌的瑞戈替尼、针对于白血病的伊布替尼等多种抗肿瘤靶向药，规格上涵盖了片剂、胶囊、打针剂等多种剂型。

尽人皆知，我国对于在入口药于入口环节的增值税遍及于17%摆布，与关税近似，都是入口环节发生的固定成本。因为关税额是入口增值税完税价格的主要构成部门，是以，零关税以及增值税率下调两大肆措堪称左右开弓、显著鞭策药品入口环节税负的“叠加瘦身”，将有用晋升入口药品的可及性以及普惠性。

降税对于价格影响需理性对待

上述两项抗癌药相干的降税叠加举措无疑将降低入口药品成本，但成本减少是否会当即反应在终端供给价格上，仍有待时日查验。缘故原由包孕：

①入口抗癌药因常识产权、专利掩护等是典型的高价物品，入口环节关税以及增值税的降低与昂扬的终端供给价格比拟，患者的得到感可能不会出格较着。

②药品价格造成机制繁杂，价格影响要素各个方面。入口药品从出产企业到终端患者手中，中间颠末多个环节，其价格构成包罗药品的研发成本、打造成本、入口关税、药品增值税、海内医药公司利润等。同类药品也会因是否独家、是否医保、区域投标等要素而会有价格差异。

③增值税简略单纯措施影响有限。增值税正常征税人出产发卖以及批发、零售抗癌药品，可选择根据简略单纯措施依照3%征收率计较缴纳增值税，是柔性政策，对于终端价格影响有限。

利好不止在降税，

另有更年夜看点

通关流程加快意思更深远

比拟上述降价效应的不确定或者有待查验，入口药品流程提速毫无疑难是令平易近众“再也不等候”的庞大利好。4月26日，国度药品监视治理局发布《关在入口化学药品通关查验有关事变的通知布告》，对于入口化学药品通关查验有关事变作出调解，入口化学原料药及制剂（不含初次于中国发卖的化学药品）于入口时再也不逐批强迫查验；港口地点地药品羁系部分于打点入口化学药品存案时，再也不出具《入口药品港口查验通知书》，港口药品查验所再也不对于入口化学药品举行港口查验。

持久以来，入口药品于通关以后上市以前等候药检是流程所必需。40～60天不等的药检流程一方面增长了企业仓储等运营成本。别的，药检时期药品断货征象时有发生，严峻影响临床供给。是以流程提速对于提高患者对于入口药物可及性意思庞大。

集中采购才是降价利器

近期，卫健委对于外宣布，除了税收调治政策以外，将来拟对于已经纳入医保的抗癌药实行当局集中谈价以及采购。3家以上企业出产的，拟开展专项集中投标；出产企业不满3家的，经由过程构和、拉拢等体式格局，鼓动勉励造成天下同一采购价格；对于未纳入医保的抗癌药实施医保准入构和。2016年以来国度已经构和的17个抗癌药，因前期降幅较年夜且商定刻日还没有到期，仍旧履行前期构和价格。从以往经验来看，相对于以上税率调解，集中投标以及国度构和才是真实的降药价利器。

首批招采种类与走势猜测

以财务部发布的第一批103个抗癌药品为例，其涵盖了绝年夜部门于海内上市的抗肿瘤药。笔者阐发发明，103个种类中，有53个种类为3家以上出产企业，且全数进入国度医保。

表1为53个种类中终端发卖超10亿的种类。因为临床使用量年夜，占用医保资金也相对于较年夜，笔者预判可能会较先面对抗癌药物专项投标。因为卫健委还未宣布投标细则，原研仿造是否区别品质条理等问题暂不确定，但较为明确的是，于聚焦患者可承担性条件之下的专项投标，产物价格下行、且低在现行天下最低价是年夜势所趋。

上述103种类中，独家种类35个，包罗6个2017年原CFDA新核准上市的抗癌种类（见表2），估计这些种类或者将以国度构和、以价换量的体式格局进入医保。

再次，35个独家种类中包罗14个以往两批国度构和的抗癌种����Ϸapp类，从既往数据看，绝年夜大都构和种类增速较快，以价换量效应较着，估计短时间价格将维持（见表3）。

结语

综上所述，近期各部分于抗癌药物畅通、付出端连续发力，旨于降低药品价格，提高药品的可及性，是当局下鼎力大举气惠平易近利平易近、消弭因病致贫的坚定旌旗灯号，切合康健中国以及医改的方针与宗旨。

入口药物降低准入门坎，短时间内将加重海内医药市场的竞争，持久看将加快海内医药财产供应侧鼎新，鼓动勉励本土立异，对于医药市场根本治理、良性成长意思庞大，切合财产演进的趋向与标的目的。

（作者系上药战略研究院研究员）